Размер шрифта

Цвет фона и шрифта

Изображения

Озвучивание текста

Обычная версия сайта

88007072623
г. Санкт-Петербург, ул. ш. Революции 69А, оф. 510
info@profi-alyans.ru
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00

Профессиональная переподготовка «Контроль качества лекарственных средств»

Рассрочка 0%
от 575 руб/мес

Гарантия на фурнитуру 3 года

Профессиональная переподготовка «Контроль качества лекарственных средств»

Характеристики

Выдаваемые документы

—

Диплом о профессиональной переподготовке

Количество часов

—

256/520/1000

Формат

—

Дистанционный

Требования к образованию

—

Среднее специальное образование

Тип образовательной программы

—

Профессиональная переподготовка

✓ Можно ознакомиться с учебным планом до платежа
✓ Заключаем договор
✓ Доступ к материалам на платформе остается навсегда
✓ Бесплатная доставка документов
✓ Рассрочка 0% и Яндекс Сплит

Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах

Курс «Профессиональная переподготовка «Контроль качества лекарственных средств»

Краткое описание и цель курса

Программа профессиональной переподготовки направлена на формирование у слушателей компетенций, необходимых для проведения экспертизы, анализа и оценки соответствия фармацевтической продукции установленным стандартам. Дистанционное обучение позволяет освоить востребованную специальность без отрыва от основной деятельности. Главная цель курса — подготовка квалифицированных специалистов, способных обеспечить выпуск безопасных, эффективных лекарственных средств.

Кому подходит курс

Провизорам и фармацевтам, желающим углубить знания в области контроля качества.
Специалистам с высшим или средним профессиональным образованием (химики, биотехнологи), планирующим смену квалификации.
Сотрудникам фармацевтических производств и лабораторий, ответственным за сертификацию продукции.

Основные задачи обучения на курсе

Изучить нормативно-правовую базу (ГФ, ФС, ОФС) и требования GMP к системе качества.
Освоить современные методы физико-химического и микробиологического анализа.
Получить навыки работы с протоколами испытаний и оформления документации.

Знания и навыки, получаемые на курсе «Контроль качества лекарственных средств»

После завершения профессиональной переподготовки слушатель будет обладать комплексными знаниями в области фармацевтического контроля и сможет выполнять функции специалиста по качеству на производстве, в лабораториях и контролирующих органах.

Теоретические знания

Нормативно-правовая база фармацевтического контроля
- Федеральные законы (ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»).
- Правила GMP (Good Manufacturing Practice) и GDP (Good Distribution Practice).
- Стандарты GLP (Good Laboratory Practice) и международные требования ICH.
Фармакопейный анализ
- Методы идентификации, чистоты и количественного определения активных веществ.
- Требования Государственной фармакопеи РФ и Европейской фармакопеи.
Методы физико-химического и биологического анализа
- Спектрофотометрия (УФ/Вид, ИК), хроматография (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ).
- Титриметрические и электрохимические методы.
- Микробиологический контроль (стерильность, бактериальные эндотоксины).
Система управления качеством (СМК)
- Принципы фармацевтической системы качества (PQS).
- Валидация процессов, оборудования и методик анализа.
- Управление отклонениями, изменениями и рисками (ICH Q9).
Контроль стабильности и сроков годности
- Методики ускоренного и долгосрочного тестирования.
- Оценка фотодеградации и влияния упаковки.

Практические навыки

Работа с документацией — разработка и ведение спецификаций, методик контроля, стандартных операционных процедур (СОП) и протоколов испытаний.
Проведение лабораторных испытаний — выполнение анализов по определению подлинности, однородности, растворения, содержания примесей и количественного состава.
Интерпретация результатов — статистическая обработка данных, оценка соответствия фармакопейным нормам и принятие решений о выпуске/браковке серии.
Организация контроля качества — отбор проб на входе сырья, на стадиях производства и готовой продукции, включая условия асептики.
Аудит и инспекции — подготовка к проверкам GMP, внутренний аудит процессов, работа с корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA).
Управление несоответствиями — расследование отклонений, рекламаций и отзыв лекарственных средств из обращения.

Итоговая компетентность

По окончании курса слушатель будет готов самостоятельно работать в отделах контроля качества (ОКК), производственных лабораториях, а также в органах сертификации и надзора (Росздравнадзор). Он сможет разрабатывать нормативную документацию, проводить полный цикл аналитического контроля и обеспечивать соответствие продукции требованиям безопасности и эффективности.

Возможности трудоустройства после курса «Контроль качества лекарственных средств»

Уважаемый слушатель, успешное завершение программы профессиональной переподготовки по направлению «Контроль качества лекарственных средств» открывает перед вами широкий спектр вакансий в фармацевтической отрасли. Данная квалификация соответствует требованиям профессионального стандарта «Специалист по контролю качества лекарственных средств» (утвержден Приказом Минтруда России). Ниже приведены основные места работы и должностные позиции.

Основные места работы

Производственные фармацевтические предприятия (заводы, фабрики) — отделы контроля качества (ОКК) и производственные лаборатории.
Складские комплексы и дистрибьюторы лекарственных средств — контроль качества при приемке, хранении и отпуске товара.
Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты) — проведение внутриаптечного контроля (качество изготовленных и расфасованных лекарств, проверка сроков годности, условий хранения).
Научно-исследовательские институты и лаборатории — контроль качества в рамках разработки новых препаратов.
Государственные органы и учреждения (Росздравнадзор, центры контроля качества лекарственных средств, испытательные лаборатории) — экспертиза и надзор.

Конкретные должности (согласно требованиям рынка труда и профстандарта)

Специалист (технолог, лаборант, инженер) по контролю качества лекарственных средств.
Химик-аналитик (контроль качества сырья, полупродуктов, готовых форм).
Микробиолог (контроль стерильности, микробиологической чистоты).
Фармацевт-аналитик (в аптечных и производственных лабораториях).
Уполномоченное лицо по качеству (при наличии высшего фармацевтического или химико-технологического образования и стажа).
Аудитор (внутренний или независимый) систем качества фармацевтической продукции.

Категории потенциальных работодателей (по типам организаций)

Российские и зарубежные производители готовых лекарственных форм (таблетки, капсулы, мази, растворы).
Предприятия по производству активных фармацевтических субстанций.
Организации по контролю качества третьей стороны (аутсорсинговые лаборатории).
Крупные аптечные сети и фармацевтические склады.
Научно-исследовательские центры и технологические инкубаторы при вузах.

Поможем пройти обучение под любой запрос

ПОДГОТОВКА ПЕРСОНАЛА

Приведите компетенции вашей команды в полное соответствие с отраслевыми и корпоративными стандартами

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДОПУСК К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Получите профильное образование, необходимое для легального назначения на целевую должность.

ОСНОВАНИЕ ДЛЯ РОСТА ДОХОДА

Оформите официальное удостоверение, которое станет весомым аргументом для пересмотра оклада в большую сторону

ЧТОБЫ ПОДТВЕРДИТЬ КВАЛИФИКАЦИЮ

Систематизируйте, обновите и углубите свои отраслевые знания для подтверждения высокой квалификации

Выдаем официальные документы

По итогам успешного обучения и итоговой аттестации мы выдаём документы установленного образца. Конкретный тип документа зависит от выбранной вами программы обучения:

✓ Диплом о профессиональной переподготовке — даёт право на ведение нового вида деятельности
✓ Удостоверение о повышении квалификации — подтверждает актуализацию знаний и навыков
✓ Удостоверение рабочего — для рабочих специальностей
✓ Свидетельство о профессии — для квалифицированных рабочих и служащих

Все документы вносятся в государственный реестр ФРДО и имеют полную юридическую силу

Учебный центр «Эксперт Групп» гарантирует легитимность выдаваемых документов и соответствие всем требованиям законодательства Российской Федерации.

100% ГАРАНТИЯ ПРИНЯТИЯ ДОКУМЕНТОВ

Скидка 2000р при оплате в день заказа!

Успевайте оплатить курс в день заказа и получите специальную цену! Экономьте средства и стартуйте в обучении без промедления.

Оплачивайте с выгодой, проходите обучение сразу!

Вы получите:

✓ Полный пакет документов
✓ Доступ к онлайн-платформе
✓ Методические материалы
✓ Внесение данных в государственный реестр ФРДО

Заказать со скидкой

перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление

Ваше имя *

Телефон *

Учебный план

В таблице представлен учебный план в академических часах

Программа профессиональной переподготовки «Контроль качества лекарственных средств» (256 часов)

Введение в фармацевтическую систему качества и нормативное регулирование (24 часа)
Основы фармацевтической химии и методы анализа (40 часов)
Микробиологический контроль лекарственных средств (32 часа)
Стандартизация и фармакопейный анализ (36 часов)
Организация контроля качества на фармацевтическом производстве (40 часов)
Валидация аналитических методик и процессов (28 часов)
Управление документацией и риск-менеджмент качества (24 часа)
Итоговая аттестация (32 часа)

Программа профессиональной переподготовки «Контроль качества лекарственных средств» (520 часов)

Государственное регулирование и основы GMP (36 часов)
Фармакопея и общие методы стандартизации (48 часов)
Аналитическая химия и физико-химические методы анализа (72 часа)
Микробиологический контроль и стерильность (48 часов)
Контроль качества субстанций и готовых лекарственных форм (64 часа)
Управление качеством и валидация (56 часов)
Обеспечение качества фармацевтических субстанций (40 часов)
Лабораторная практика GLP и работа с отклонениями (40 часов)
Аудит качества и инспекции (36 часов)
Управление фармацевтическими данными и документацией (40 часов)
Итоговая аттестация (40 часов)

Программа профессиональной переподготовки «Контроль качества лекарственных средств» (1000 часов)

Нормативно-правовые основы фармацевтической деятельности (64 часа)

Федеральные законы и подзаконные акты в сфере обращения лекарственных средств
Правила GMP, GLP, GDP и GPP
Лицензирование и сертификация в фармацевтике

Фармацевтическая химия и аналитический контроль (120 часов)

Методы качественного и количественного анализа (титриметрия, спектрофотометрия, хроматография)
Фармакопейный анализ субстанций и готовых форм
Современные методы: ВЭЖХ, ГХ, ИК- и ЯМР-спектроскопия

Микробиологический контроль и биотехнология (80 часов)

Санитарно-микробиологические исследования
Испытания на стерильность и бактериальные эндотоксины
Контроль качества антибиотиков и пробиотиков

Стандартизация и фармакопейные стандарты (104 часа)

Государственная фармакопея РФ, Европейская и Международная фармакопеи
Разработка и экспертиза нормативной документации
Стандартные образцы и метрологическое обеспечение

Управление качеством на фармацевтическом производстве (96 часов)

Система качества производителя лекарственных средств
Управление рисками для качества (ICH Q9)
Управление несоответствиями, жалобами и отзывом продукции

Валидация и квалификация (80 часов)

Валидация аналитических методик (ICH Q2)
Квалификация оборудования и инженерных систем
Валидация производственных процессов и очистки

Контроль качества в цепочке поставок (56 часов)

Входной контроль субстанций и вспомогательных материалов
Контроль качества на этапах дистрибуции
Фармаконадзор и управление побочными реакциями

Лабораторная практика и работа с документацией (88 часов)

Требования GLP к лабораторным испытаниям
Электронные системы и работа с данными (Data Integrity)
Оформление протоколов, спецификаций и отчетов

Аудит и самодисциплина качества (64 часа)

Внутренние и внешние аудиты (GMP, GLP)
Подготовка к инспекциям надзорных органов
Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA)

Современные тенденции и цифровизация (48 часов)

Автоматизация процессов контроля качества
Искусственный интеллект в фармацевтическом анализе
Международные стандарты ICH Q12 и Q14

Экономика и организация фармацевтического производства (40 часов)

Бюджетирование отдела контроля качества
Оптимизация затрат на аналитический контроль
Трудовые ресурсы и компетенции персонала

Итоговая аттестация (160 часов)

Подготовка и защита выпускной квалификационной работы
Комплексный экзамен по теории и практике контроля качества

Какие документы нужны для записи

Паспорт

копия страниц с фото и пропиской

СНИЛС

копия

Договор с заявкой

заполненный и подписанный с вашей стороны

Фото 3×4

цветное на светлом фоне.

Как записаться на курс

СОЗДАЙТЕ ЗАЯВКУ НА ОБУЧЕНИЕ

Это можно сделать удобным для вас способом:
✔ по телефону 8-800-707-2623
✔ через форму на сайте profi-alyans.ru или по электронной почте info@profi-alyans.ru

ПОЛУЧИТЕ КОММЕРЧЕСКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ

Мы обсудим с вами все детали и направим коммерческое предложение с прозрачным описанием условий сотрудничества.

ЗАКЛЮЧИТЕ ДОГОВОР

Вы предоставляете необходимые документы для зачисления, мы подписываем договор и выставляем счет.

ПРИСТУПАЙТЕ К ОБУЧЕНИЮ

Мы предоставим доступ к порталу дистанционного обучения, а также организуем чат с методистом и куратором для оперативной поддержки по всем вопросам курса.

Учитесь на удобной онлайн платформе

Вы можете ознакомиться с работой платформы profi-alyans.ru до начала занятий. Дистанционный формат позволяет осваивать профессию без посещения офиса.

Особенности обучения:

✓ Преподаватели дают обратную связь, проверяют задания и помогают с трудными темами.
✓Доступ к материалам открыт из любой точки, занятия проходят в индивидуальном темпе.
✓Кураторы сопровождают слушателей на всех этапах — от старта до получения итоговых документов.

Попробовать вводный урок по ссылке

Отзывы о нас

Учебный центр «Эксперт Групп» работает официально и проводит обучение на основании Лицензии Министерства Образования.

Профессиональная переподготовка «Бухгалтерский учет»—16 марта 2026

Елена Шипрова

Долго не решалась сменить профессию, боялась, что в моем возрасте уже поздно. Но в центре меня поддержали, помогли выбрать подходящую программу. Обучение проходило дистанционно, что очень удобно, удавалось совмещать с п...

Профессиональная переподготовка «Художник-декоратор»—22 сентября 2020

Марина Крауч

Всегда мечтала о творческой профессии, но не знала, с чего начать. В учебном центре «Эксперт Групп» не только дали знания, но и помогли поверить в себя. Программа очень насыщенная: от основ композиции до работы с клиентами. Диплом...

Марьяна

Повышение квалификации «Промышленная безопасность в нефтяной и газовой промышленности»—9 апреля 2025

Борис Кронкарт

Проходил повышение квалификации по промышленная безопасности, нужно было для работы. Понравилось, что все четко и по делу: никаких «водных» лекций, только практические знания. Документы оформили быстро, внесли в реестр, сам тут же...

Поможем выбрать курс

Мы понимаем, как важно выбрать правильное направление обучения. Наши методисты с удовольствием проконсультируют вас, расскажут о каждой программе и помогут принять верное решение.

Напишите нам — и мы обязательно поможем!

Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.

Нужна консультация

перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление

Ваше имя *

Телефон *

Цена обучения в Санкт-Петербурге

Наши лицензии, гарантии и выдаваемые документы

Государственная лицензия Министерства Образования

Учебный центр «Эксперт Групп» ведёт образовательную деятельность на законных основаниях. Вся наша работа строится на основе действующей лицензии, выданной уполномоченным государственным органом.

Регистрационный номер: № Л035-01271-78/00621339 от 14.10.2022
Наименование органа, выдавшего лицензию: Комитет по образованию

Будьте внимательны! Оказывать услуги ДПО вправе только центры, обладающие лицензией. Рекомендуем перед записью на обучение сверять данные лицензии на сайте Минобрнауки.

Проверить лицензию

Юридические гарантии обучения

С каждым слушателем мы заключаем официальный договор. Это документ, который фиксирует все условия сотрудничества и защищает ваши интересы с самого первого дня.

✓ В договоре указаны полные реквизиты центра и данные образовательной лицензии
✓ Прописаны название программы, итоговая квалификация и общая продолжительность курса в часах
✓ Закреплён перечень документов, которые вы получите после окончания обучения
✓ Расписаны обязательства центра и ваши права как слушателя
✓ Оговорены условия возврата средств, если обучение по каким-то причинам не состоится

Договор — это не формальность, а ваша уверенность в том, что условия обучения не изменятся в одностороннем порядке

Что вы получите по окончании обучения

Главный результат обучения — это пакет официальных документов, подтверждающих вашу квалификацию. Вот что важно о них знать:

Они признаются в любом регионе страны, независимо от того, работаете вы в частной компании или государственном учреждении
Учебный центр располагает действующей лицензией, дающей право вести образовательную деятельность
Подлинность документов подтверждается их регистрацией в государственном реестре ФРДО
Документы выдаем в день окончания обучения
Слушателям выдаются удостоверения для программ повышения квалификации и дипломы для курсов профессиональной переподготовки

Преподаватели

Наши преподаватели адаптируют подачу материала под уровень слушателей, чтобы каждый получил максимум пользы от программы. К обучению привлекаются профильные эксперты и практикующие специалисты с подтвержденной квалификацией.

Александр Иванович Сахнов

Алина Игоревна Миронова

Анатолий Игоревич Прокопенков

Антонина Уварова

Аркадий Андреевич Савелов

Алевтина Дмитриевна Симонова

Ирина Викторовна Важенина

Иеремия Гарсия

Цыпко Анастасия Викторовна

К.ю.н.

Денис Дмитриевич Майоров

К.ю.н.

Денис Дмитриевич Майоров

Безопасные варианты оплаты

БАНКОВСКАЯ КАРТА

Оплата онлайн картами российских платёжных систем через защищённый платёжный сервис

СИСТЕМА БЫСТРЫХ ПЛАТЕЖЕЙ (СБП)

Перевод по QR-коду или номеру телефона

РАССРОЧКА

Возможность оплатить обучение частями

ОПЛАТА ПО СЧЁТУ

Перевод по реквизитам на расчётный счёт организации

Поможем выбрать курс

Напишите нам — и мы обязательно поможем!

Мы на связи в мессенджерах, по телефону и электронной почте. Учебный центр «Эксперт Групп» — всегда рядом.

Нужна консультация

перезвоним и расскажем подробнее про курс и поступление

Ваше имя *

Телефон *

Скидки и акции

СКИДКИ ЗА ОБУЧЕНИЕ КОЛЛЕКТИВА

Нужно обучить несколько сотрудников? Приходите к нам, сделаем скидку за опт.

ПРИВЕДИ ДРУГА - ПОЛУЧИ БОНУС

Приведи друга на обучение - получи 10% от стоимости курса.

ПАРТНЕРСКАЯ ПРОГРАММА ДО 30% КОМИССИИ

Стань агентом учебного центра. Приводи клиентов - получай до 30% комиссионного вознаграждения

Сотрудники

Команда учебного центра берет на себя все организационные заботы, чтобы вы могли сосредоточиться на получении знаний. От подбора программы и консультации до оформления документов — мы сопровождаем вас на каждом этапе и всегда готовы помочь.